Gyles Lewis
0 
1989
311
Doplňky stravy nejsou regulovány jako farmaceutická léčiva, takže to znamená, že by neměly obsahovat farmaceutická léčiva. Přesto se v poslední dekádě zjistilo, že více než 750 značek doplňků je pošpineno drogami - nová studie zjistila, že někdy obsahují dvě nebo více skrytých složek léčiv..
A co víc, ačkoli Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) identifikoval tyto zkažené doplňky, méně než polovina těchto produktů byla stažena z trhu..
To znamená, že tyto výrobky - které jsou v podstatě „neschválenými drogami“ - zůstávají na trhu, kde mají potenciál způsobit vážné zdravotní problémy, uvedli vědci z kalifornského ministerstva veřejného zdraví ve studii zveřejněné dnes (říjen) 12) v časopise JAMA Network Open.
Nyní lékaři vyzývají agenturu FDA, aby podnikla naléhavější kroky k odstranění těchto poškozených doplňků z trhu.
„Pokud agentura nebude agresivně využívat všechny dostupné nástroje k odstranění farmaceuticky falšovaných doplňků z obchodu, bude zdraví spotřebitelů ohroženo,“ napsal Dr. Pieter Cohen, generální internista v Cambridge Health Alliance v Somerville, Massachusetts, v komentáři, který studii doprovázel. Cohen se do výzkumu nezúčastnil. [Přání s přáním: 6 léků „Magic Bullet“, které neexistují]
Drogy v doplňcích
Ve studii vědci analyzovali údaje z databáze FDA o doplňcích stravy s léčivy, které agentura identifikovala od roku 2007 do roku 2016..
Během tohoto období bylo zjištěno, že 776 doplňků stravy obsahuje drogy. Většina z nich (86 procent) byla prodávána za účelem sexuální podpory nebo hubnutí a 12 procent bylo označeno pro budování svalů.
Studie zjistila, že asi 1 z 5 produktů (20 procent) obsahuje více než jednu skrytou složku léčiva.
Nejběžnějšími drogami, které se v doplňcích vyskytují, byly sildenafil (účinná látka v Viagra) pro sexuální doplňky, sibutramin (zakázaný lék na hubnutí) pro doplňky na hubnutí a syntetické steroidy nebo steroidní složky pro doplňky na budování svalů, vědci řekl.
Celkově bylo odvoláno méně než polovina (46 procent) falšovaných doplňkových značek.
Předchozí výzkum Cohena a jeho kolegů zjistil, že doplňky se nadále prodávají v obchodech i poté, co jsou staženy.
„„ Šokujícím zjištěním v této studii je, že… více než polovina [doplňkových] značek, které obsahují drogy, nebyla vůbec nikdy vyvolána, “řekl Cohen. A „všichni, kdo nejsou odvoláni, zůstanou na trhu.“
Není jasné, proč tyto výrobky nebyly odvolány. Je možné, že agentura FDA nebyla schopna oslovit společnosti, které vyráběly poškozené výrobky, aby přiměly vydat dobrovolné stažení. Nebo FDA možná kontaktoval tyto společnosti, ale odmítly dobrovolně stáhnout své výrobky.
Když společnost odmítne dobrovolně stáhnout své výrobky, FDA má řadu nástrojů, které může použít k uvedení produktu na trh: agentura může společnosti zaslat varovný dopis, navštívit továrnu za účelem kontroly nebo vydat povinné stažení . Studie však zjistila, že FDA takové nástroje zřídka používala; ze 146 společností zapojených do výroby poškozených doplňků vydala FDA pouze sedm varovných dopisů; a nevydala žádná povinná stažení.
„Neexistuje žádný způsob, jak to interpretovat jinak, než FDA prostě nedělá svou práci,“ řekl Cohen.
Co se dá dělat
Doplňky obohacené o drogy představují pro spotřebitele řadu zdravotních rizik - drogy mohou interagovat s jinými léky, které osoba užívá; nebo mohou být pro lidi s určitými zdravotními stavy nebezpeční. Například sibutramin může zvýšit krevní tlak nebo srdeční frekvenci, což by mohlo být riskantní pro lidi s anamnézou cévní mozkové příhody nebo srdečního onemocnění.
Studie z roku 2015 zjistila, že doplňky stravy jsou vázány na 23 000 návštěv pohotovostní místnosti a 2 000 hospitalizací každý rok v USA..
Aby agenti FDA dostali z trhu poskvrněné doplňky, musí se nejprve pokusit přimět společnosti, aby vydaly dobrovolné stažení pokaždé, když agentura nalezne v doplňku drogy důkaz, řekl Cohen. Pokud společnost odmítne produkt stáhnout, agentura by měla následovat agresivní kroky, aby zajistila, že produkt není spotřebitelům k dispozici. „Agentura FDA musí věnovat vhodné zdroje na to, aby tuto práci dokončila,“ řekl Cohen.
Další strategií by mohlo být přimět Kongres ke změně předpisů o doplňování stravy tak, aby společnosti musely zaregistrovat doplňky u FDA, než je mohou prodat. Každý doplněk by tak měl registrační kód, který by ho identifikoval, což by FDA umožnilo přesně vědět, jaké doplňky se v zemi prodávají. A pokud bylo zjištěno, že doplněk je poskvrněný, agentura by mohla kód „deaktivovat“, aby si ho zákazníci nemohli koupit, řekl Cohen.
Mezitím však existují kroky, které mohou spotřebitelé učinit, aby se chránili před poskvrněnými doplňky. Cohen doporučuje spotřebitelům, aby si promluvili se svým lékařem dříve, než začnou užívat příplatek. Pokud se lidé rozhodnou začít užívat doplňky bez lékařské pomoci, doporučuje Cohen spíše doplňky „s jednou složkou“ než doplňky se směsí složek, a vyhnout se tak doplňkům, které slibují zdravotní přínosy, jako je hubnutí.
Původně publikováno dne .