FDA schválila nový test slin pro COVID-19, který je jednoduchý, levný a nyní dostupný

Nový test na sliny pro COVID-19, který může být dokončen během několika hodin, byl schválen pro použití americkým úřadem pro potraviny a léčiva (FDA). Test má několik výhod oproti tradičním testům na nosních tampónech: Je levný, méně invazivní a lze jej provést bez potřeby určitých testovacích komponent, které během pandemie krátily.

A co víc, test, známý jako SalivaDirect, nevyžaduje žádné proprietární vybavení nebo technologii; a instrukce pro test budou okamžitě k dispozici laboratořím po celé zemi, uvedla agentura FDA ve svém prohlášení.

SalivaDirect "je další testovací nástroj pro inovační hry, který sníží poptávku po vzácných testovacích zdrojích," uvedl ve sdělení Adm. Brett P. Giroir, americký asistent pro zdraví a koordinátor testování COVID-19.

Test byl vyvinut vědci z Yale School of Public Health a nedávno byl testován hráčům a zaměstnancům NBA, aby pomohl ověřit jeho účinnost.

Příbuzný: 20 z nejhorších epidemií a pandemií v historii

-12 nejsmrtelnějších virů na Zemi

-14 koronavírusových mýtů, které věda rozdrtila

-11 (někdy) smrtelných nemocí, které poskakovaly napříč druhy

Na rozdíl od testů z nosních tamponů, které vyžadují speciální tampón zasunutý hluboko do nosu, vyžaduje test slin pouze to, aby člověk vyplivl do sběrné nádoby, což je méně invazivní (a pravděpodobně méně bolestivý) proces. Kromě toho mohou být vzorky plivy odebírány pomocí jakéhokoli sterilního kontejneru, uvedla agentura FDA.

"Zjednodušili jsme test tak, že to stojí jen pár dolarů ... a očekáváme, že laboratoře budou účtovat pouze asi 10 dolarů za vzorek," uvedla Nathan Grubaugh, odborná asistentka epidemiologie na Yale School of Public Health. "Pokud lze v celé zemi implementovat levné alternativy, jako je SalivaDirect, můžeme konečně zvládnout tuto pandemii, dokonce ještě před očkováním."

Dosud studie SalivaDirect zjistily, že přesnost testu je srovnatelná s přesností nasálních výtěrů. Počáteční studie SalivaDirect byla zveřejněna 4. srpna na předtiskovém serveru medRxiv, výsledky však dosud nebyly publikovány v recenzovaném časopise. Podle CNN může test poskytnout výsledky za méně než tři hodiny.

Yale se nesnaží komercializovat test. Univerzita spíše poskytne pokyny pro test jako protokol „open source“, což znamená, že určené laboratoře by mohly podle protokolu Yale provádět své vlastní testy, uvedla agentura FDA. Laboratoře by mohly k provedení testu použít řadu komerčně dostupných složek, včetně běžných chemických činidel.

Vědci tvrdí, že v následujících týdnech by mohla být SalivaDirect rychle rozšířena po celé USA.

Další výhodou nového testu je, že se vyhýbá kroku testování známému jako „extrakce nukleové kyseliny“, který vyžadují další testy COVID-19, uvedla agentura FDA. Tento krok vyžaduje speciální „extrakční soupravy“, které se v posledních měsících vyskytly v nedostatku. „Schopnost provádět testy bez těchto souprav zvyšuje kapacitu pro větší testování a zároveň snižuje zatížení dostupných zdrojů,“ uvedla agentura FDA..

FDA udělila povolení k použití pro SalivaDirect v sobotu (15. srpna). Získání tohoto oprávnění je pátým testem slin pro COVID-19. Dřívější testy na slinách, jako jsou testy vyvinuté vědci z univerzity Rutgers University, vyžadují provedení speciální sběrné nádoby, jak bylo dříve oznámeno.