Vakcína Novavax COVID-19 vstupuje do druhého kola lidských pokusů

Biotechnologická společnost Novavax brzy zahájí druhou fázi lidského testování na vakcínu COVID-19.

Takzvaná klinická studie fáze 2b bude zahrnovat skupinu 2 665 zdravých dospělých v Jižní Africe a také skupinu 240 dospělých s HIV, kteří jsou považováni za lékařsky stabilní, ale jejichž imunitní reakce se mohou lišit od jedinců bez HIV, podle prohlášení vydala společnost Novavax 17. srpna. Skupiny podporující HIV prosazovaly, aby lidé s HIV byli zařazeni do klinických hodnocení vakcín COVID-19, protože společnosti jako Moderna a Pfizer zpočátku uvedly, že vyloučí dobrovolníky s infekcí, uvádí časopis Science Science..

V předchozí fázi 1 studie bezpečnosti vakcíny Novavax, zdraví dobrovolníci, kterým byly podány dvě dávky vakcíny, vykazovali podle zprávy zveřejněné 6. srpna až v místě vpichu pouze mírné vedlejší účinky, jako je bolest hlavy, únava a citlivost nebo bolest v místě vpichu. server předtisku medRxiv. Podle těchto předběžných údajů, které nebyly podrobeny peer-review, všichni účastníci fáze 1 také vytvořili neutralizační protilátky, které mohou zabránit viru vniknout do buněk, po obdržení druhé dávky vakcíny. Společnost Novavax bude nadále vyhodnocovat tuto imunitní odpověď ve fázi 2b v Jižní Africe a ve fázi 2, která bude v USA a Austrálii organizována „v nejbližší budoucnosti“, podle prohlášení..

Příbuzný: Zde jsou nejslibnější kandidáti na vakcínu proti koronaviry

„Protože Jižní Afrika zažívá zimní nárůst onemocnění COVID-19, má tato důležitá klinická studie fáze 2b potenciál poskytnout včasnou indikaci účinnosti spolu s dalšími údaji o bezpečnosti a imunogenitě [vakcíny],“ Dr. Gregory Glenn , prezident výzkumu a vývoje v Novavaxu, uvedl ve svém prohlášení. Jihoafrická republika je pátou nejhůře postiženou zemí, pokud jde o případy COVID-19 a související úmrtí. K 17. srpnu bylo hlášeno 583 653 případů a 11 677 úmrtí..

Studie Novavax v Jihoafrické republice bude financována nadací Bill & Melinda Gates Foundation, která poskytuje grant ve výši 15 milionů USD, a Koalicí pro inovace připravenosti na epidemii (CEPI), která poskytuje finanční prostředky na výrobu dávek vakcíny potřebné pro zkoušku , podle prohlášení.

Příbuzný: 20 z nejhorších epidemií a pandemií v historii

-11 (někdy) smrtelných nemocí, které poskakovaly napříč druhy

-14 Coronavirus mýty věděné

-12 nejsmrtelnějších virů na Zemi

Vakcína, nazvaná NVX-CoV2373, obsahuje proteiny odvozené od bílkoviny koronavírusu, což je struktura, která se vypíná z povrchu viru a připojuje se k buňkám, aby způsobila infekci. Obecně Novavax navrhuje vakcíny připojením takových proteinů k mikroskopickým částicím, které mohou být dodány do těla, aby vyvolaly imunitní odpověď, podle New York Times Coronavirus Vaccine Tracker.

Novavax také přidal do vakcíny adjuvans - další přísadu, která napomáhá shromáždění imunitních buněk v akci. Konkrétně adjuvans v NVX-CoV2373 obsahuje saponin nebo chemickou sloučeninu odvozenou od rostlin, podle prohlášení. Saponiny mohou pomoci vyvolat imunitní buňky do místa vpichu, kde spatřují cizí proteiny, jako je protein spike, a tyto proteiny „prezentují“ T buňkám; tyto T buňky si pak pamatují, jak by proteiny vypadaly, kdyby měla být očkovaná osoba vystavena viru, jak uvádí zpráva z roku 2016 v časopise Nature Communications..